盐酸左西替利嗪口服液的人体相对生物利用度研究  

Relative bioavailability of levo-cetirizine hydrochloride oral solution in healthy volunteers

作　　者：邱峰[1] 阳建华 何海霞[1] 周远大[1] 

机构地区：[1]重庆医科大学附属第一医院,重庆400016 [2]重庆市江北区第五人民医院,重庆400020

出　　处：《儿科药学杂志》2006年第2期1-3,共3页Journal of Pediatric Pharmacy

摘　　要：目的:研究盐酸左西替利嗪口服液在正常人体内的药代动力学与相对生物利用度。方法:选择18名男性健康志愿者,采用反相高效液相色谱法,检测波长229nm,测定口服单剂量5mg盐酸左西替利嗪片或口服液后人体内的血药浓度,计算相应的药动学参数。结果:盐酸左西替利嗪片与口服液的Cmax分别为(230.42±35.67)ng/mL、(250.46±41.07)ng/mL,Tmax分别为(1.32±0.44)h和(0.90±0.33)h,AUC(0～T)分别为(3504.67±510.37)ng.h.mL-1和(3306.47±672.32)ng.h.mL-1,相对生物利用度为100.06%±13.99%。结论:盐酸左西替利嗪片与口服液具有生物等效性。Objective： To study the pharmacokinetics and relative bioavailability of levo-cetifizine hydrochloride oral solution in healthy volunteers. Methods： A reversed-phase high performance liquid chromatography was ased for the determination of levo-cetirizine hydrochloride in serum after a single oral dose of 5 mg levo-cefifizine hydrochloride tablet and levo-cetifizine hydrochlofide oral solution in a crossover design. The detector was operated at UV 229 nm. Results： The main pharmacokinetic parameters of levo-cetirizine hydrochloride tablet and oral solution were as follows： Cmax was （230.42 ±35.67） and （250.46 ± 41.07） ng/mL, Tmax （1.32 ± 0.44） and （0.90 ± 0.33） h, AUC（0-T） （3 504.67 ± 510.37） and （3 306.47 ± 672.32） ng·h·mL^-1, respectively. Conclusions： The levo-cetirizine hydrochloride tablets and oral solution are bioequivalent.

关 键 词：盐酸左西替利嗪 高效液相色谱法 生物利用度 药动学 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]