三种试剂盒与放射配体法检测谷氨酸脱羧酶抗体的比较  

A comparative study in three commercial kits of radioligand assay for GAD-Ab

作　　者：严晔华[1] 周智广[1] 黄干[1] 杨菲柯[1] 李璋巍[1] 

机构地区：[1]中南大学湘雅二医院代谢内分泌研究所,中南大学糖尿病中心长沙410011

出　　处：《中华核医学杂志》2006年第2期100-103,共4页Chinese Journal of Nuclear Medicine

基　　金：国家自然科学基金(39370343);卫生部优秀青年科技人才基金(Q9420);教育部跨世纪人才基金(2002-48);湖南省科学技术厅重点资助项目(03SSY1009);湖南省医药卫生科学技术研究课题计划(2001-Z04)

摘　　要：目的为合理选择谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)检测试剂盒及准确判定结果提供依据。方法采用2种酶联免疫吸附测定(ELISA)试剂盒和1种免疫放射(IRMA)试剂盒检测88例已经放射配体(RLA)法核实抗体滴度的血清标本,对比各试剂盒检测结果与 RLA 法的一致性并选择一致性较好的试剂盒;与 RLA 法同时检测140例门诊连续就诊糖尿病患者的血清标本,确定经该试剂盒筛查后需采用 RLA 法复查标本的浓度范围。结果①3种试剂盒与 RLA 法检测结果一致性为Medizym 试剂盒(75%)>RSR 试剂盒(73.9%)>Biomerica 试剂盒(62.5%),Kappa 值分别为Medizym 试剂盒(0.408,中度)>RSR 试剂盒(0.405,中度)>Biomerica 试剂盒(0.185,较差);②3种试剂盒受试者工作特征(ROC)曲线下面积:Medizym 试剂盒(0.812)>RSR 试剂盒(0.727)>Biomerica 试剂盒(0.666);③3种试剂盒检测结果与 RLA 法相关性为 RSR 试剂盒(r=0.992)>Medizym 试剂盒(r=0.791)>Biomerica 试剂盒(r=-0.055);④RSR 试剂盒检测标本浓度为0.25～0.99 U/ml 者需进一步采用 RLA 法复查。结论 RSR 和 Medizym 试剂盒检测 GAD-Ab 效果较好。RSR 试剂盒检测GAD-Ab 浓度值为0.25～0.99 U/ml 时,建议采用 RLA 法复查。Objective To provide data for perfect selection of glutamic acid decarbexylase antibodies （GAD-Ab） assay commercial kits. Methods The sera of 88 titer-graded samples by radioligand assay （RLA） were measured with two types of enzyme-linked immunosorbent assay （ELISA） kits and one type of immunoradiometric assay （IRMA） kit for GAD-Ah in order to test their consistency with RLA. Another 140 diabetic sera were measured with RIA and screened by a type of suitable kit to search the cutoff point for discriminating patients who needed rechecking. Results Compared with RLA, concordance ratio of 3 kits ： Medizym kit（75% ） 〉 RSR kit（73.9% ） 〉 Biomerica kit（62.5% ） ; Kappa value： Medizym kit（0. 408, common ） 〉 RSR kit （ 0.405, common ） 〉 Biomerica kit （0. 185, failing） ; correlation to RLA index： RSR kit （ r = 0. 992） 〉 Medizym kit（ r = 0. 791 ） 〉 Biomerica kit （r = -0. 055 ）; area under the receiver operating characteristic （ROC） curve：Medizym kit（0.812） 〉RSR kit（0.727） 〉Biomerica kit （0.666）. Conclusions The efficiencies of RSR kit and Medizym kit are good. Serum concentration between 0.25 - 0.99 U/ml measured by RSR kit is suggested to further recheck by RLA.

关 键 词：试剂盒 诊断 酶联免疫吸附测定 放射配位体测定 谷氨酸脱羧酶 抗体 

分 类 号：R817.4[医药卫生—影像医学与核医学]