高效液相色谱法测定异丁司特缓释胶囊含量和有关物质  

作　　者：莫肇江[1] 李美芳[2] 王铁杰[2] 

机构地区：[1]肇庆市第一人民医院,广东肇庆526021 [2]深圳市药品检验所,广东深圳518029

出　　处：《中国医院药学杂志》2006年第6期766-767,共2页Chinese Journal of Hospital Pharmacy

摘　　要：目的：建立异丁司特缓释胶囊中异丁司特含量测定的高效液相色谱法。方法：采用高效色谱法，以Dikma Technologies十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）；甲醇-水（70：30，V／V）为流动相；流速为1．0mL·min^-1；柱温为室温；检测波长为319nm。结果：方法的精密度和稳定性均良好；异丁司特浓度在0．5～50mg·L^-1内，峰面积与浓度呈良好线性关系（r=0．9999），平均回收率为99．8％，精密度RSD为1．25％，n=5；在有关物质测定时，异丁司特与其相邻的杂质峰的分离度符合要求。结论：方法准确、专属性强、重现性好，可用于异丁司特缓释胶囊的质量控制。

关 键 词：异丁司特 高效液相色谱法 含量测定 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]