克拉霉素胶囊在健康人体内的生物等效性研究  

作　　者：梁梦路 颜滢 钟赛丽 

机构地区：[1]衡阳市中心医院,湖南衡阳421001

出　　处：《美国中华临床医学杂志》2006年第3期297-298,305,共3页American Journal of Chinese Clinical Medicine

摘　　要：目的 研究克拉霉素胶囊在8名健康志愿者体内的生物等效性。方法 分别口服500mg胶囊剂和片剂，采用微生物法测定血药浓度。结果 两制剂的血药浓度-时间曲线均符合单室模型。克拉霉素胶囊剂和片剂的药动学参数分别为；Ka=3．55±0．92h和1．62±0．16h；t1/2=4．90±0．19h和5．06±0．25h；Cmax=2．63±0．27μg/mL和2．29±0．26μg/mL；Tmax=1．12±0．10h和1．68±0．06h；AUC=（21．67±2．54）和（21．13±3．19）μg·h／mL。经统计学处理：两制剂的药动学参数Ka、Cmax、Tmax均有显著性差异（P〈0．05），t1/2无显著性差异（P〉0．05），克拉霉素胶囊剂相对于片剂的生物利用度F为103．36％±11．15％。结论 经方差分析、单双侧t检验法分析，证明两制剂具有生物等效性。

关 键 词：克拉霉素 胶囊剂 生物利用度 微生物测定法 

分 类 号：R978.15[医药卫生—药品] R977.6[医药卫生—药学]