国产丹丙嗪片的相对生物利用度及生物等效性评价  

Relativebioavailabilityandbioequivalenceevaluationofdomesticoxaprozin

作　　者：李俊[1] 汤晓林[1] 金涌[1] 徐叔云[1] 

机构地区：[1]安徽医科大学临床药理研究所

出　　处：《中国药学杂志》1996年第6期352-354,共3页Chinese Pharmaceutical Journal

摘　　要：目的：了解国产丙嗪片的相对生物利用度，评价其生物等效性。方法：８名健康志愿者随机分成２组，每组４人分别口服单剂量８００ｍｇ国产或进口丙嗪片，半月后再交叉服药，采用高效液相色谱法检测血浆中的血药浓度。其生物等效性采用三因素方差和双单侧检验法分析。结果：口服国产或进口丙嗪后，血浆中药物浓度分别在９．０９±４．９１和３．０２±１．２６ｈ，达峰值６２．７６±９．１２和６９．８４±８．３３ｍｇ／Ｌ，血药浓度曲线下面积分别为４８８６．６６±８９２．８７和４５３０．０３±４８０．２７（ｍｇｈ）／Ｌ，其相对生物利用度为１０７．９％。结论：国产与进口丙嗪片具有生物等效性。OBJECTIVE:Toobservetherelativebioavailabilityofdomesticoxaprozin(Oxa)andevaluatethebioequivalencebetweenthedomesticandimportedtablet.METHODS:EightvolunteersweregivenoralydomesticorimportedOxatablet,withasingleoraldoseof800mginrandomizedcrossoverstudy.TheplasmaconcentrationofOxawasassayedbyHPLCandthebioequivalenceoftheformulationswasevaluatedbythreefactorsanalysisofvarianceandtwoone-sidedtests.RESULTS:ThepeaklevelsofOxainplasmaaveraged62.76±9.12and69.84±8.33mg/Lat9.09±4.91and3.02±1.26handtheareasunderthedrugconcentrationcurveswere4886.7±892.87and4530.03±480.27(mgh)/Lrespectively.Therelativebioavailabilityofdomestictabletwas107.9%.CONCLUSION:Thetwoformulationswereofbioequivalence.

关 键 词：恶丙嗪 生物利用度 高效液相色谱 消炎镇痛药 

分 类 号：R971.1[医药卫生—药品]