HPLC法检查阿昔洛韦分散片的有关物质  

HPLC for the determination of relative substances in Acyclovir dispersed tablets

作　　者：王倩[1] 刘新元[2] 王桂燕 

机构地区：[1]天津市医药科学研究所,天津300070 [2]天津隆顺榕制药厂,天津300011 [3]天津市蓝恒医药化工技术研究所,天津300074

出　　处：《现代仪器》2006年第4期28-30,共3页Modern Instruments

摘　　要：目的：采用高效液相色谱法检查阿昔洛韦分散片的有关物质。方法：色谱柱为C18，200×4．6mm，5μm，以甲醇：水（8：92）为流动相，检测波长为254nm。结果：阿昔洛韦浓度在0．5～7．5μg/mL范围内（r=0．9996，n=5），鸟嘌呤浓度在0．5～8．5μg／mL范围内（r=0．9996，n=5），线性均良好。有关物质测定重复性试验乌嘌呤RSD为1．0％（n=6）；其他杂质RSD为1．3％（n=6）。结论方法简便、可靠，可用于生产的质量控制。Objective To establish HPLG method to determine the relative substances in Aeyelovir dispersed tables Method In the method C18（200 × 4.6mm,5μm） as the column and methanol-water（8：92） as the mobile phase and the detection wavelenth of 254nm was specified. Result The linear range of Acyclovir was 0.5 - 7.5μg/mL（r = 0.9996,n=5） and Guanine was 0.5- 8.5μg/mL（r = 0.9996,n = 5）.Relative substances repeated experiments： RSD of Guanine was 1.0% （n = 6） , and RSD of other relative substances was 1.3 % （ n = 6）. Conclusion The method is convenient, reliable. It can be used to quality control.

关 键 词：阿昔洛韦分散片 高效液相色谱 有关物质 

分 类 号：TQ460.72[医药卫生—药物分析学] TQ463.54[化学工程—制药化工]