艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验初步完成  

出　　处：《药品评价》2006年第4期275-275,共1页Drug Evaluation

摘　　要：我国首个批准的艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验已初步完成．今日在北京“揭盲”。Ⅰ期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性．并对疫苗的免疫原性进行初步的评诂。自2004年11月国家批准艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验后．研制单位对临床试验方案进行了充分的科学论证，并严格按照国家疫苗临床试验的有关规定组织实施．至今已全部完成对49名受试者180天的观察。揭盲结果表明：未发现受试者有严重的不良反应．初步提示疫苗有一定的安全性；注射疫苗15天后，受试者产生针对HIV-1病毒的特异性细胞免疫反应．尤以高剂量试验组受试者明显，初步提示疫苗有较好的刺激机体产生免疫应答的能力。

关 键 词：Ⅰ期临床试验 艾滋病疫苗 初步 特异性细胞免疫反应 HIV-1病毒 受试者 免疫原性 科学论证 试验方案 不良反应 

分 类 号：R979.1[医药卫生—药品] R512.91[医药卫生—药学]