用小鼠精子畸形试验评价生物羊膜遗传毒性的研究  

Study on the Genotoxicity of the Biological Amnion Evaluated by Sperm Shape Abnormality Test in Mice

作　　者：孙立魁[1] 朱雪涛[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心,济南250013

出　　处：《中国医疗器械信息》2006年第10期45-46,共2页China Medical Device Information

摘　　要：目的:用小鼠精子畸形试验评价生物羊膜引起遗传毒性的可能性。方法:参照中华人民共和国国家标准《小鼠精子畸形试验》(GB15193.7-94)的方法及指导原则进行试验。结果:生物羊膜三种浓度浸提液与阴性对照组相比小鼠精子畸形率无显著性差异(P>0.05)。结论生物羊膜用小鼠精子畸形试验评价不会引起遗传毒性。Objective： Use sperm shape abnormality test in mice to evaluate the possibility of genotoxicity of the biological amnion. Methods： Tile study was based on the requirements of the Sperm shape ahnarmanty test in mice （GB15193.7-94） Results：There are no notable differences between the three concentration extracts of the biological amnion and the negative control of the aberration rate（ % ）. Conclusion： Under the condition of this study, the test article can not induce genotoxicity.

关 键 词：小鼠精子畸形试验 遗传毒性 生物羊膜 

分 类 号：R318.08[医药卫生—生物医学工程]