EMEA起草生物药品开发病毒安全指南  

作　　者：郑晓琼（摘） 

出　　处：《国外药讯》2007年第1期2-3,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：为确保新的生物技术药物进入临床时无病毒污染，EMEA公布了一个指南草案，对进入临床试验的研究性生物制品的可接受安全标准进行说明。2006年12月31日前指南征求意见。

关 键 词：生物技术药物 安全指南 病毒污染 药品开发 临床试验 安全标准 生物制品 

分 类 号：R977[医药卫生—药品]