反相高效液相色谱法测定槐定碱原料及注射液的含量  

RP-HPLC determination of raw sophoridine and sophoridine for injections

作　　者：张爱华[1] 张悦晗[1] 陈新菊[1] 吴联奎[1] 李雪梅[2] 

机构地区：[1]江西省药物研究所,南昌330029 [2]江西中医学院,南昌330006

出　　处：《中国新药杂志》2007年第1期68-70,共3页Chinese Journal of New Drugs

基　　金："九五"国家科技攻关计划"新药研究与产业化开发"(1035工程)项目"槐定碱抗癌研究"专题(96-901-01-48)子课题

摘　　要：目的：建立槐定碱原料及注射液有关物质和含量测定的RP—HPLC方法。方法：色谱柱为Waters XTerra^TM RP C18（150mm×3．9mm，5μm），流动相为0．01mol·L^-1磷酸盐缓冲溶液（pH8．5）-甲醇（78：22），流速为1．0mL·min^-1,检测波长为220nm，以2．0％自身稀释溶液计算杂质总量。结果：本方法可以分离槐定碱的杂质，最低检出限为0．024ng，进样量在0．2～2．0μg有良好的线性关系。结论：本法简便、准确、专属性强，可以用于槐定碱原料及制剂中的有关物质和含量测定。Objective：To develop a RP-HPLC method for determination of raw sophoridine and sophoridine for injections. Methods ：The RP-HPLC condition was consisted of a Waters XTerra^TM RP C18 column（ 150 mm ×3.9 mm, 5μm） ,an eluate of 0.01 mol·L^-l phosphate buffer solution （ pH 8.5 ）- methanol （78： 22） with a flow rate of 1.0 mL·min^-l and a detection wavelength at 220 nm. A 2.0% diluted solution of sophoridine was used to quantify the residues in the raw sophoridine. Results ：A linearity af sophoridine concentration curve was found within 0.2μg to 2.0μg. The minimal detection limit was 0. 024 ng. Conclusion：This simple, specific and accurate RP-HPLC method is usable for quantification of raw sophoridine and sophoridine for injections.

关 键 词：反相高效液相色谱法 槐定碱 含量测定 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学] R979.1