06年11月欧洲批准和上市的新产品  

作　　者：张宇（摘） 

出　　处：《国外药讯》2007年第2期8-11,共4页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：获准新产品 Novartis公司的COX-2选择性NSAID Prexige（lumiracoxib）经欧盟相互承认审批程序获欧盟所有成员国加上冰岛和挪威的批准。它已在参考成员国英国获准并于2005年12月上市。预计于2007-2008年间会在其他欧盟成员国上市。这是在2004年因为心血管不良事件停售Merck公司的Vioxx（rofecoxib）之后对这类药物一定程度的放开。该公司称，它将与卫生管理部门密切合作，以保证对Prexige的疗效和安全性资料作彻底的审查，特别是有关心血管的资料以确证它对病人的利益。Lumiracoxib与其他选择性COX一2抑制剂不同，它靶向疼痛部位，能迅速从血液中被清除和快速被炎症关节吸收。此外，它也显示出比传统NSAID优越的胃肠道安全性。它的规格是100mg片剂，一天给药一次，用于膝和髋骨关节炎症状缓解。

关 键 词：上市 产品 欧盟成员国 Merck公司 PREXIGE NSAID COX-2 髋骨关节炎 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]