ELISA定性试验同一质控物不同批号试剂间连续质控法的建立与应用  

作　　者：李强[1] 张健媛[1] 刘瑞萍[1] 庞雪云[1] 

机构地区：[1]广东省中医院检验科,广东广州510120

出　　处：《国际医药卫生导报》2007年第4期89-90,共2页International Medicine and Health Guidance News

摘　　要：目的 全自动酶免分析系统定性酶联免疫吸附法（ELISA）测定同一乙型肝炎表面抗原（HBsAg）质控物不同批号试剂问连续Levey-Jennings质控图法的建立与应用。方法 每批试剂均测定超低温保存可报告范围内不同浓度的5份HBsAg阳性标本的S／C0值，始终以原批号试剂测定S／C0值为Y，新批号试剂测定S／C0值为X2，得一直线回归方程YffibX2＋a；在换用新批号试剂时，得一新的直线回归方程（Y=bX2＋a）；依此类推。每个工作日均以浓度为2ng／ml的HBsAg质控血清测定的S／CO值（X）通过该批号直线回归方程计算Y值连续作Levey-Jennings质控图。结果超低温保存不同浓度的5份HBsAg阳性标本的S／CO值在5批新试剂与原批号试剂间的直线回归方程分别为Y=3．238X1＋0．48、Y=3．165X2＋0．62、Y=2．966X3＋0．85和Y=3．128X4＋0．624、Y=3．25X5＋0．54。结论 同一质控物在不同批号试剂间可以连续作Levey-Jennings质控图，该质控法有效、实用。

关 键 词：连续质控法 酶联免疫吸附试验 定性试验 全自动酶免分析系统 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学] R51[医药卫生—临床医学]