检索规则说明:AND代表“并且”;OR代表“或者”;NOT代表“不包含”;(注意必须大写,运算符两边需空一格)
检 索 范 例 :范例一: (K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 范例二:J=计算机应用与软件 AND (U=C++ OR U=Basic) NOT M=Visual
作 者:吕京
出 处:《中华检验医学杂志》2007年第3期329-329,共1页Chinese Journal of Laboratory Medicine
摘 要:答:申请认可的实验室必须能够承担法律责任,可依法从事所申请认可范围内的相关活动,这是基本条件。根据我国相关法规(如《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》)及CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》4.1.1的要求,实验室需提交其或其母体组织的有效的医疗机构执业许可和被许可的检测活动范围的证明。对于不属于医疗机构的实验室,须提供由工商行政管理部门颁发的企业法人营业执照证明或由国家事业单位管理部门颁发的事业单位法人证明;此外,还需提供国家主管部门批准的可以从事人体材料检测及相应的检测活动范围的证明。
关 键 词:实验室质量 法律责任 《医疗机构管理条例实施细则》 法律地位 工商行政管理部门 《医疗机构管理条例》 活动范围 事业单位
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