HPLC-ELSD法测定银杏达莫注射液中萜类内酯的含量  

Determination of ginkgolides in ginkgo leaf extract and dipyridamole injection by HPLC-ELSD

作　　者：毕雨萌[1] 孙国祥[1] 于秀明[1] 

机构地区：[1]沈阳药科大学药学院,沈阳110016

出　　处：《中南药学》2007年第2期124-127,共4页Central South Pharmacy

摘　　要：目的建立银杏达莫注射液中白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B及银杏内酯C4种成分的反相高效液相色谱分析方法。方法采用大连江申Hypersil ODS2柱（200mm×4．6mm，5μm），四氢呋喃-甲醇-水（1：22：77）为流动相，流速为1．0mL·min^-1柱温：（35±0．1）℃；ELSD参数：漂移管温度为94℃，气体压力为50psi。结果白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B及银杏内酯C分别在4．25～16．5μg；3．74～14．52μg；3．58～13．86μg；3．40～13．20μg内呈良好的线性关系，且4种成分的平均回收率分别为100．3％（RSD=0．76％），100．0％（RSD=0．39％），99．8％（RSD=0．48％），99．9％（RSD=0．70％）。结论所建立的HPLC-ELSD法具有较好的精密度和重现性，可用于银杏达莫注射液的质量控制。Objective To establish an HPLC-ELSD method for the determination of biloblide, ginkgolide A, ginkgolide B, and ginkgolide C in the ginkgo leaf extract and dipyridamole injection. Methods The chromatographic conditions included Hypersil ODS2 column （200 mm×4.6 mm, 5 μm） , THF-methanol-water （1 ： 22 ： 77） at the flow rate of 1.0 mL · min^-1 of the mobile phase and at （35±0. 1） ℃. ELSD was used with the drift tube temperature of 94 ℃ and the gas pressure of 50 psi. Results The calibration curve was linear over 4. 25-16.5 fig for biloblide, 3.74-14.52 fig for ginkgolide A, 3.58-13.86 fig for ginkgolide B, and 3.40- 13.20 fig for ginkgolide C. The average recoveries were 100.3% （RSD=0.76%）, 100. 0% （RSD=0.39%）, 99.8% （RSD=0.48%） and 99.9% （RSD=0.70%）, respectively. Conclusion The HPLC-ELSD method was precise, reproducible and stable, which can be applied in the quality control of the ginkgo leaf extract and dipyridamole injection.

关 键 词：白果内酯 银杏内酯A 银杏内酯B 银杏内酯C 银杏达莫注射液 HPLC—ELSD 

分 类 号：R927.11[医药卫生—药学]