盐酸哌甲酯缓释微丸的制备及处方优化  

Preparation of sustained-release pellets of methylphenidate hydrochloride

作　　者：吴娟[1] 丁雪鹰[1] 高静[1] 高申[1] 

机构地区：[1]第二军医大学药学院药剂学教研室,上海200433

出　　处：《第二军医大学学报》2007年第3期341-344,共4页Academic Journal of Second Military Medical University

摘　　要：目的:制备盐酸哌甲酯缓释微丸,并对其体外释药情况进行研究。方法:采用流化床包衣技术制备盐酸哌甲酯缓释微丸。对包衣材料种类、配比及用量进行选择,建立HPLC法测定包衣微丸体外释放度。HPLC色谱条件:色谱柱:DiamonsilC18(5μm,200 mm×4.6 mm);流动相:甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾-冰乙酸(40:55:5);检测波长:210 nm;流速:0.8 ml/min;进样量:20μl。结果:乙基纤维素水分散体(Surelease)比丙烯酸树脂水分散体(Eudragit NE30D)更适合作为盐酸哌甲酯缓释微丸的包衣材料。包衣增重15%,HPMC加入量为6%时包衣微丸在不同释放介质(水、pH 1.2盐酸溶液及pH 4.0、pH 6.5p、H 6.8、pH 7.5磷酸盐缓冲溶液)中均呈现良好的缓释效果。结论:成功地制备了盐酸哌甲酯缓释微丸,其体外释药缓慢、持续、平稳。

关 键 词：盐酸哌甲酯 迟效制剂 缓释微丸 乙基纤维素水分散体 丙烯酸树脂水分散体 

分 类 号：R971[医药卫生—药品]