流感病毒裂解疫苗及单价病毒液的血凝素稳定性研究  

Stability study of hemagglutinin of split influenza virus vaccines and monovalent virus pools

作　　者：杨菲茹[1] 周锋[1] 裘索[1] 陈菲[2] 许友明[2] 

机构地区：[1]上海生物制品研究所生物技术制品中心,200052 [2]上海生物制品研究所质量保证部,200052

出　　处：《国际生物制品学杂志》2007年第2期49-52,共4页International Journal of Biologicals

摘　　要：目的 通过对连续三年生产的流行性感冒（流感）病毒裂解疫苗成品和单价病毒液（MVP）血凝素（HA）的定期检测，了解成品和MVP的HA含量的变化情况，以便更准确、有效地配制半成品。方法 2003-2005年，每年选择一定数量的成品和MVP，按一定时间间隔抽样，采用单向免疫扩散法检测成品和MVP的HA含量。观察期至少为1年。结果 成品存放至半年，HA含量都在控制范围之内。但存放至1年，个别毒株HA含量降至低于控制范围。MVP的HA稳定性因毒株的不同而异。结论一般情况下，流感疫苗在成品检定合格后7个月内完成使用，因此，在此期间，成品的HA含量在合格范围之内。不同毒株的MVP，HA降幅不同，可能是由于编码HA蛋白的RNA4节段的核苷酸序列在不同亚型，甚至在同一亚型不同变异株间的差异所造成的。Objective To study the stability of hemagglutinin （HA） of split influenza virus vaccines and monovalent virus pools （MVP）. Methods Samples of the vaccines and MVP manufactured in 2003-2005 were taken at regular intervals and HA content was measured by single radial immunodiffusion assay. Results After a 6-month storage,the HA content of the vaccines was within the acceptable range. At 12 month, the HA content of most vaccines tested was within the acceptable range. The HA stability of MVP varied with the virus strains. Conclusions Since most influenza vaccines are used whthin 7 months after qualification tests,the HA content of vaccines should be within the acceptable range. The diversity of nucleotide sequences in RNA4 segments coding HA protein may be responsible for the stability difference of HA in MVP made by different virus strains.

关 键 词：流感疫苗 血凝素糖蛋白类 流感病毒 单价病毒液 稳定性 

分 类 号：R3[医药卫生—基础医学]