我省药品经营企业GSP认证跟踪检查情况分析  

作　　者：吴正善[1] 

机构地区：[1]福建省药品不良反应监测中心,福州350001

出　　处：《海峡药学》2007年第4期105-107,共3页Strait Pharmaceutical Journal

摘　　要：目的了解我省药品经营企业GSP认证跟踪现场检查存在缺陷项目情况,掌握我省药品经营企业实施GSP的薄弱环节,并提出一些看法和建议。方法对58家药品批发(零售连锁)企业认证检查及跟踪检查的缺陷项目进行统计,并作对比分析。结果2005年药品经营企业GSP认证跟踪检查较认证检查时,缺陷发生频次明显下降,平均每个企业减少缺陷1．02次。结论质量信息档案、企业培训档案、药品养护档案、药品储存流转情况、实施GSP情况内部评审档案、设施设备管理档案、每年进货质量评审档案、药品质量档案等八项为缺陷出现率较高的项目,是当前我省企业实施GSP的共性薄弱环节。

关 键 词：药品经营企业 GSP认证 跟踪检查 情况分析 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]