人血清乙型肝炎表面抗体定量测定化学发光免疫分析方法的建立及应用  

作　　者：董辉[1] 贺金云[1] 张云杰[1] 赵乔妹[1] 秦莉 孙旭东 

机构地区：[1]解放军总医院第一附属医院检验科,北京100037 [2]北京源德生物医学工程有限公司,北京100176

出　　处：《第三军医大学学报》2007年第9期851-852,共2页Journal of Third Military Medical University

摘　　要：目的建立人血清抗-HBs化学发光免疫分析方法并在临床检测中应用。方法使用自行研制的化学发光免疫定量分析方法检测530例临床血清标本中的抗-HBs,并与抗-HBs电化学发光全自动免疫分析方法进行对比,探讨其临床应用价值。结果本方法对国家抗-HBs参考品,20份阴性参考品均检定为阴性;精密性参考品变异系数小于15%;定量参考品检测结果均在规定范围内;灵敏度参考品能检测出10mIU/ml血清,完全达到国家参考品对定量方法的要求。与甲肝、丙肝、HIV、梅毒等患者血清无交叉反应;样本中抗凝剂量的柠檬酸钠、肝素、EDTANa2对测定结果没有影响。该方法正常参考值为10mIU/ml。ECLIA测定结果与本方法相比,临床总符合率为95.09%。结论该方法灵敏度高,特异性好,稳定性强,检测范围宽,有良好的准确性和重复性,完全可以替代进口化学发光试剂用于临床样本的检测。

关 键 词：化学发光免疫分析 抗-HBS 

分 类 号：R446.62[医药卫生—诊断学]