日立7170A生化检测系统性能证实实验  

作　　者：徐宁[1] 曹永坚[1] 罗强[1] 黄宪章[2] 庄俊华[2] 张秀明[3] 梁伟雄[4] 

机构地区：[1]广东省中医院芳村分院检验科,广州市510370 [2]广东省中医院二沙岛分院检验科,广州市510105 [3]广东省中医院检验科,广州市510120 [4]广东省中医院科研部,广州市510120

出　　处：《实用医学杂志》2007年第9期1400-1402,共3页The Journal of Practical Medicine

基　　金：国家高技术研究发展计划(863计划)课题资助项目(编号:2004AA2Z3762)

摘　　要：目的:根据临床和实验室标准协会的相关文件(EP5-A2、EP6-A、EP9-A2)进行自建检测系统与可溯源的目标检测系统间具有代表性的生化检测项目的性能证实实验。方法:首先证实检测项目在自建检测系统的可报告范围和检测系统的不精密度,再通过与目标检测系统间的比对试验证实自建检测系统的不准确度。结果:自建检测系统具有代表性的5个检测项目(葡萄糖、总胆红素、谷氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、钾离子)的可报告范围符合要求,批内不精密度小于CLIA′88允许误差的1/4,批间不精密度小于CLIA′88允许误差的1/3,与目标检测系统间的比对试验均小于CLIA′88允许误差的1/2。结论:自建检测系统性能证实实验结果符合要求,检测结果能够溯源到目标检测系统。

关 键 词：实验室技术和方法 日立7170A 检测系统 证实实验 

分 类 号：R446.1[医药卫生—诊断学]