中国医疗器械灭菌包装现状及其相关思考之MDSP标准之争  

Standard of Medical Device Sterilization Packaging

作　　者：吴春明 

机构地区：[1]美国IoPP

出　　处：《中国医疗器械信息》2007年第5期24-25,59,共3页China Medical Device Information

摘　　要：参考标准之争，这是MDSP行业内由来已久的被热论的话题了，争论的主角就是美国，同时也是ISO认可的标准ISO11607系列和欧盟自己的相关标准EN868系列。目前我国出台过一部基于ISO11607—2003版的标准，是为GB／T19633—2005。

关 键 词：医疗器械灭菌 标准 包装 中国 行业 美国 欧盟 GB 

分 类 号：R187.5[医药卫生—流行病学]