中国医疗器械灭菌包装现状及其相关思考之MDSP标准之争  

Standard of Medical Device Sterilization Packaging

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作  者:吴春明 

机构地区:[1]美国IoPP

出  处:《中国医疗器械信息》2007年第5期24-25,59,共3页China Medical Device Information

摘  要:参考标准之争,这是MDSP行业内由来已久的被热论的话题了,争论的主角就是美国,同时也是ISO认可的标准ISO11607系列和欧盟自己的相关标准EN868系列。目前我国出台过一部基于ISO11607—2003版的标准,是为GB/T19633—2005。

关 键 词:医疗器械灭菌 标准 包装 中国 行业 美国 欧盟 GB 

分 类 号:R187.5[医药卫生—流行病学]

 

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