Ⅰ期临床试验安全建议报告  

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作  者:施桂兰(摘) 

出  处:《国外药讯》2007年第6期2-2,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘  要:专家科学组(ECG)已经发表了他们的临时报告,在报告中他们提出几项有关提高Ⅰ期临床试验的安全性,如单克隆抗体使用的建议。国家健康协会召集ECG检查这些试验设计,因为在2006年早些时候,TGN1421试验引起了灾难性的事件。

关 键 词:Ⅰ期临床试验 安全性 单克隆抗体 ECG检查 试验设计 

分 类 号:R979.1[医药卫生—药品]

 

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