健骨康胶囊对大鼠灌胃给药长期毒性试验  

作　　者：唐晓荞[1] 孙凡中[1] 樊柏林[1] 

机构地区：[1]湖北省预防医学科学院食品药品安全性评价研究所,湖北武汉430079

出　　处：《毒理学杂志》2007年第4期310-310,共1页Journal of Toxicology

摘　　要：目的健骨康胶囊是由淫羊霍提取物和骨碎补按1∶0.15的比例配制而成,旨在改善中、老龄人的骨质疏松症。本研究探讨了该制剂6个月的长期毒性研究,为临床用量提供参考。方法采用SPF级Wistar大鼠进行了健骨康胶囊6个月反复灌胃给药的毒性试验。结果健骨康胶囊按0.25、0.63和1.25g提取物/kg的剂量(分别相当于人拟临床剂量的15.2、38.1和76.2倍)对SPF级Wistar大鼠连续灌胃给予6个月,动物未见明显的中毒症状和死亡。雄中剂量组大鼠第3周体重,雄高剂量组大鼠第3周、4周、9周体重与对照组比较偏低,有差异有统计学意义。各剂量组大鼠血液学、血液生化、脏器重量、脏器系数以及病理组织学等指标与阴性对照组比较,均无生物学差异。结论在本实验条件下,未发现健骨康胶囊有明显的长期毒性作用。雄中、高剂量组试验前期某几周体重与对照组比较差异有统计学意义,但无明显剂量依赖性,且后期体重与对照组比较差异无统计学意义,故认为没有生物学意义。

关 键 词：健骨康胶囊 淫羊霍 骨碎补 长期毒性 

分 类 号：R994[医药卫生—毒理学]