中药心舒宁注射液Beagle犬静脉滴注给药的急性毒性试验  

作　　者：王丽娟[1] 付勤[2] 郭长松[1] 陈莹莹 任冬雪 吕忠智 

机构地区：[1]吉林天药科技药物安全评价有限公司,吉林长春130012 [2]吉林省肿瘤研究所药物毒理研究室

出　　处：《毒理学杂志》2007年第4期314-314,共1页Journal of Toxicology

摘　　要：目的采用累积剂量法推测出无毒、低毒和最高非致死剂量等,为多次重复给药毒性试验的剂量、可能的靶器官和毒性反应等指标的设计,以及临床剂量设计与观察提供参考依据。方法本试验设一个给药组（剂量递增依次为52.5、105、210和420mg/kg）和一个空白对照组,每组4只动物,雌雄各半。所有试验动物药前进行2次、给药结束和恢复期结束次日进行一次常规检测;每个剂量给药前进行一次体重和心电检测,同时,每个剂量给药后5min再进行一次心电检测;对濒死、死亡和试验结束存活的动物进行病理组织学检查。结果静脉滴注给予Beagle犬受试药52.5-105mg/kg剂量时,给药组4只动物未出现任何毒性反应。当剂量增至210mg/kg时,仅一只动物出现呕吐;而剂量增至420mg/kg时,给药组4只动物均出现恶心、呕吐、流涎等胃肠道毒性反应;同时还有2只动物白细胞略有升高。除此之外,未见其他毒性反应出现。结论毒性主要表现为恶心、呕吐、流涎及白细胞升高;低毒剂量为210mg/kg[相当于临床拟用日剂量（25mg/d）的312倍];最高非致死剂量大于420mg/kg（相当于临床拟用日剂量的623倍）;毒性靶器官可能是胃肠道。提示在临床试验中应注意白细胞检测。

关 键 词：中药心舒宁注射液 BEAGLE犬 静脉滴注 急性毒性 

分 类 号：R994.1[医药卫生—毒理学]