中药抑瘤胶囊对大鼠致畸敏感期毒性试验  

作　　者：付勤[1] 任林广 徐广伟[1] 张耿月[1] 宋连生[1] 

机构地区：[1]吉林省肿瘤防治研究所药物毒理研究室,吉林长春130012

出　　处：《毒理学杂志》2007年第4期343-343,共1页Journal of Toxicology

摘　　要：目的观察雌性大鼠孕后第6-15天连续灌胃给予中药抑瘤胶囊对妊娠大鼠、胚胎及胎仔发育的影响。方法依据中华人民共和国卫生部药政局颁发《新药（西药）临床前研究指导原则汇编（药学、药理学、毒理学）》和军事医学科学院出版社出版的《新药临床安全性评价与实践》,本试验设4组,即蒸馏水组（阴性对照）和中药抑瘤胶囊低、中、高剂量组（15、45和135mg/kg）,在母鼠妊娠第6-15天灌胃给药。试验期间观察孕鼠的体征和死亡情况,并于妊娠第20天剖检,测定胎鼠生长发育的各项指标（包括胎鼠体重、外观、内脏、骨骼形态等）。结果本次试验孕鼠在妊娠期间的一般状况良好,但在135mg/kg剂量下于给药末期体重增长及摄食量均低于阴性对照组,差异有统计学意义。剖检时未发现死亡胎儿,而且对活胎儿的体重也未见影响,高剂量组出现吸收胎并与阴性对照组间比较,差异存在统计学意义,随之导致着床率差异亦呈现统计学意义,低剂量组尽管有个别吸收胎出现,但与阴性对照组比较差异并未呈现统计学意义。生存胎儿外观、内脏、骨骼变异率及畸形率在各组间差异无统计学意义。结论在本试验条件下,在135mg/kg剂量下已显示中药抑瘤胶囊胶囊的一般毒性反应;但在此剂量下,无胎儿外观、内脏及骨骼畸变发生;着床率、吸收胎率及胎儿生存率提示等结果,中药抑瘤胶囊高剂量组给药时可能诱导吸收胎增多及着床率的下降。

关 键 词：中药抑瘤胶囊 WISTAR大鼠 致畸敏感期 

分 类 号：R994[医药卫生—毒理学]