盐酸阿夫唑嗪缓释片人体内生物利用度  

Bioequivalence study of alfuzosin hydrochloride sustained-release tablets in healthy volunteers

作　　者：侯永利 

机构地区：[1]邢台市医学高等专科学校,河北邢台054000

出　　处：《中国医院药学杂志》2007年第8期1080-1082,共3页Chinese Journal of Hospital Pharmacy

摘　　要：目的:比较盐酸阿呋唑嗪缓释片和进口阿呋唑嗪普通片的人体生物利用度和生物等效性。方法:20名男性健康受试者自身交叉口服单剂量盐酸阿呋唑嗪缓释片和进口普通片5mg,用高效液相色谱(HPLC)法测定人血浆中盐酸阿呋唑嗪的浓度,计算药动学参数,以方差分析与双向单侧t检验进行统计学分析。结果:盐酸阿呋唑嗪缓释片和进口普通片的Cmax分别为(28.9±9.6)μg.L-1和(32.9±10.2)μg.L-1,tmax分别为(2.7±0.6)h和(1.4±1.0)h,AUC0→∞分别为(221.1±59.5)μg.L-1.h和(245.7±67.2)μg.L-1.h。两药各药动学参数间均无统计学差异。盐酸阿呋唑嗪缓释片的相对生物利用度为(92.2±13.2)%。结论:两种制剂具有生物等效性。OBJECTIVE To compare the relative bioavailability of alfuzo sin between domestic and imported tablets in 20 male healthy volunteers. METHODS A single dose of alfuzosin （5 mg） was given by oralroute to the 20 volunteers. Alfuzosin concentration in serum was determined by reversed phas HPLC. Pharmacokinetic parameters were calculated. RESULIS After oraladministration, main pharmacok ineticparameters of domestic and imported tablets were Cmax （28. 9 ± 9. 6） μg· L^-1, （32.9±10.2） μg·L ^-1, tmax（2.7±0.6） h, （1.4±1.0） h and AUC0→∞ （221.1±59. 5） μg·L^-l·h, （245.7±67.2） μg·L^-1·h, respectively. The pharmacokinetic parameters showed no significant difference between the 2 preparations （P〈0. 05）. The relative bioavailability of domestic tablets was （92.2 ± 13.2）%. CONCLUSION The 2 preparations are bioequ ivalent.

关 键 词：盐酸阿呋唑嗪 生物利用度 高效液相色谱法 

分 类 号：R969[医药卫生—药理学]