精制冠心片等中药配方制剂微生物限度检查方法的验证  

作　　者：陆广欣[1] 林丽英[1] 湛文青[1] 梁桂霞[1] 

机构地区：[1]广东省药品检验所,广东广州510180

出　　处：《现代食品与药品杂志》2007年第3期26-29,共4页JOurnal of Modern Food and Pharmaceuticals

基　　金：广东省中医药管理局资助项目(1050038)。

摘　　要：目的对精制冠心片等11种中药配方制剂的微生物限度检查方法进行验证。方法测定各品种对5种规定试验菌株的回收率;并对必检控制菌的检查法进行验证。结果垂盆草颗粒和金牌白凤丸无抑菌作用;更年乐片、金佛止痛颗粒、橘红枇杷片、小儿保安散、抗病毒口服液、护心胶囊、耳聋左慈丸、慢肾安颗粒等对细菌有一定的抑菌作用;精制冠心片对细菌的抑菌作用很强。结论无抑菌作用品种用常规方法检查;有一定抑菌作用的品种可用培养基稀释方法检查;抑菌作用很强的品种用离心沉淀+薄膜过滤方法检查,各个品种的控制菌均可用常规方法检查。

关 键 词：微生物限度检查 方法验证 

分 类 号：R927.11[医药卫生—药学]