加替沙星分散片的药动学与生物等效性  

作　　者：万元胜[1] 黄厚武[1] 陈华庭[1] 代宗顺[2] 

机构地区：[1]华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科,武汉430022 [2]华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉430030

出　　处：《医药导报》2007年第9期993-995,共3页Herald of Medicine

摘　　要：目的研究加替沙星分散片(试验制剂)的人体相对生物利用度和生物等效性。方法用高效液相色谱(HPLC)法测定18例男性健康志愿者交叉口服加替沙星400 mg普通片(参比制剂)和分散片后的血药浓度,求算药动学参数并进行统计学评价。结果单剂量口服试验制剂和参比制剂后血浆中的加替沙星Cmax分别为(3.706±0.768)和(3.912±0.984)μg.mL-1;tmax分别为(0.806±0.349)和(1.306±0.598)h;浓度-时间曲线下面积[AUC(0-24)]分别为(17.721±4.030)和(18.064±3.129)μg.h.mL-1;AUC(0-inf)分别为(18.295±3.943)和(18.695±3.283)μg.h.mL-1;相对生物利用度为(99.62±21.62)%。结论加替沙星分散片与普通片具有生物学等效性。

关 键 词：加替沙星 药动学 生物利用度 生物等效性 色谱法 高压液相 

分 类 号：R978[医药卫生—药品] R969[医药卫生—药学]