克林霉素-过氧苯甲酰凝胶的制备及质量控制  

作　　者：杜光[1] 宗凯[1] 聂建军 袁春平[3] 

机构地区：[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,湖北武汉430030 [2]河南省南阳医专附属医院,河南南阳473058 [3]广东环球制药有限公司,广东顺德528303

出　　处：《中国医院药学杂志》2007年第9期1300-1301,共2页Chinese Journal of Hospital Pharmacy

摘　　要：目的:研制克林霉素-过氧苯甲酰凝胶,并制定其质量控制方法。方法:以克林霉素磷酸酯、过氧苯甲酰为主药,卡波姆-940为主要凝胶基质制备凝胶;用硫代硫酸钠滴定法测定过氧苯甲酰的含量,用HPLC法测定克林霉素磷酸酯的含量。结果:制备的凝胶质地均匀,黏稠度适中。过氧苯甲酰含量为标示量的(99.4±0.4)%;克林霉素磷酸酯线性范围为50.1～501.0μg.L-1,平均回收率为99.82%,RSD为0.53%。结论:该制剂性质稳定,质量易控。

关 键 词：克林霉素磷酸酯 过氧苯甲酰 凝胶 质量标准 

分 类 号：R926[医药卫生—药学]