4种中药制剂微生物物限度检查方法验证试验的探讨  

作　　者：黎美霞[1] 

机构地区：[1]福建省南平市药品检验所,南平353000

出　　处：《海峡药学》2007年第9期54-56,共3页Strait Pharmaceutical Journal

摘　　要：目的建立一种可行的检验方法,对细菌、霉菌、控制菌检查方法的可靠性进行验证,以确保测定结果的科学可靠〔1〕。方法采用药典规定的常规法和培养基稀释法对银黄颗粒、蛇胆川贝液,复方甘草口服液、板蓝根颗粒进行5种菌株的回收率实验和控制菌检验方法验证。结果复方甘草口服液、板蓝根颗粒采用常规法回收率均>70%,银黄颗粒常规法回收率<70%,蛇胆川贝液细菌采用常规法回收率>70%,白色念珠菌常规法回收率<70%。采用培养基稀释法(0.2ml/皿),银黄颗粒细菌霉菌、蛇胆川贝液霉菌回收率均可达70%。控制菌检查常规法即可检出。结论复方甘草口服液、板蓝根颗粒采用常规法检验、银黄颗粒细菌霉菌采用培养基稀释法、蛇胆川贝液细菌采用常规法、霉菌采用培养基稀释法,4品种控制菌都采用常规法。

关 键 词：银黄颗粒 蛇胆川贝液 复方甘草口服液 板蓝根颗粒 控制菌 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]