米格列醇片在健康人体药动学与相对生物利用度  

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作  者:李会林[1] 郑国钢[1] 罗金文[1] 申屠建中[2] 

机构地区:[1]浙江省药品检验所,杭州310004 [2]浙江大学医学院附属第一医院,杭州310003

出  处:《医药导报》2007年第11期1299-1300,共2页Herald of Medicine

摘  要:目的研究健康受试者口服米格列醇片的药动学和相对生物利用度。方法将18例健康受试者随机分组,先后分别服用米格列醇受试和参比制剂各50 mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆米格列醇浓度。结果主要药动学参数,试验与参比制剂中米格列醇的达峰时间tm ax分别为(2.42±0.39),(2.33±0.34)h;Cm ax分别为(0.66±0.22),(0.66±0.21)μg.mL-1;t1/2分别为(1.96±0.46),(1.90±0.41)h;AUC0-12分别为(2.86±0.79),(2.95±0.86)μg.h.mL-1。试验制剂的相对生物利用度为(103.44±11.60)%。结论试验制剂与参比制剂生物等效。

关 键 词:米格列醇 高效液相色谱-质谱法 药动学 生物等效性 

分 类 号:R977.1[医药卫生—药品] R965[医药卫生—药学]

 

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