反相高效液相色谱法测定辛伐他汀及其有关物质洛伐他汀的含量(英文)  

RP-HPLC Determination of Simvastatin and Its Related Substance Lovastatin

作　　者：王学军[1] 许振良[1] 冯建立[1] 邴乃慈[1] 杨座国[1] 韦锦萍[2] 

机构地区：[1]华东理工大学化学工程研究所,上海200237 [2]复旦大学药学院,上海200032

出　　处：《中国现代应用药学》2007年第5期383-385,共3页Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy

摘　　要：目的建立测定辛伐他汀及其有关物质洛伐他汀的含量的反相高效液相色谱方法。方法采用Symmetry C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-磷酸二氢钠缓冲液（pH5.4）（65∶35）,流速1.0 mL·min^-1,检测波长为238 nm。结果洛伐他汀和辛伐他汀的线性范围分别为：0.3-3.0μg·mL^-1,0.03-0.30 mg·mL^-1。平均加样回收率分别为：100.2%（RSD=1.5%）、99.4%（RSD=1.7%）。结论本法简便快速,灵敏准确,可作为辛伐他汀生产过程质量控制方法。　OBJECTIVE To establish a RP-HPLC method for determination of simvastatin and its related substance lovastatin.METHODS The chromatographic conditions were： a Waters Symmetry C18 column（250 mm×4.6 mm,5 μm）,a mixture of acetonitrile-sodium dihydrogen phosphate（pH 5.4）（65∶35） as mobile phase,flow rate 1.0 mL·min^-1,and detected at 238 nm. RESULTS The linear ranges of lovastatin and simvastatin were 0.3-3.0 μg·mL-1,0.03~0.30 mg·mL^-1,respectively.The average recovery were 100.2%（RSD=1.5%） and 99.4%（RSD=1.7%）,respectively.CONCLUSION The method is simple,quick,sensitive,accurate,and reproducible.It can be used to the quality control of synthetic simvastatin products.

关 键 词：高效液相色谱 辛伐他汀 洛伐他汀 含量测定 

分 类 号：R917.101[医药卫生—药物分析学] R972[医药卫生—药学]