洛伐他汀原料的质量研究  

On the Quality of Lovastatin Bulk Drug

作　　者：冯建立[1] 许振良[1] 杨志和[2] 臧文生[2] 王文华[2] 王学军[1] 

机构地区：[1]华东理工大学化学工程研究所,膜科学与工程研发中心,上海市200237 [2]河南天方药业股份有限公司,驻马店市463000

出　　处：《中国药房》2007年第31期2450-2451,共2页China Pharmacy

摘　　要：目的:建立考察洛伐他汀质量的研究方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为XDB-C18,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液-甲醇(5∶3∶1) ,检测波长为238nm,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL。结果:洛伐他汀检测浓度的线性范围为2～300mg·L-1(r=0.999 9) ;平均回收率为100.6%,RSD=0.01%,最小检测量为0.4μg。结论:本方法准确、可靠,适用于洛伐他汀的质量控制。OBJECTIVE： To establish the quality control method for lovastatin. METHODS： The HPLC assaying was performed on Agilent XDB- C18 column. The mobile phase consisted of acetonitrile- phosphate buffer- methanol（5 ： 3 ： 1） with flow rate of 1.0mL · min^-1, detection wavelength of 238nm, and sample size of 20μL. RESULTS： The linear range of lovastatin was 2--300mg · L^-1（r = 0.999 9） . The average recovery rate was 100.6%, with RSD of 0.01% and minimal detectable drug concentration of 0.4μg. CONCLUSION： The determination method was accurate, reliable and suitable for the quality control of the lovastatin.

关 键 词：高效液相色谱法 洛伐他汀 有关物质 质量研究 

分 类 号：R927.1[医药卫生—药学] R972.6