银黄颗粒微生物检查方法学验证  

作　　者：解翠珠 

机构地区：[1]云南省曲靖市食品药品检验所,曲靖655000

出　　处：《海峡药学》2007年第11期56-57,共2页Strait Pharmaceutical Journal

摘　　要：目的建立银黄颗粒微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2005版要求,通过接种代表性的阳性菌株,采用常规法、稀释法、薄膜过滤法进行方法学验证。结果常规法对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、黑曲霉菌的回收率均高于70%,对枯草杆菌、白色念珠菌的回收率均低于70%,稀释法对枯草杆菌的回收率高于70%,采用薄膜过滤法每筒冲洗400mL(分4次),可以消除样品对白色念珠菌的抗菌活性,使其正常生长;控制菌检查采用常规法进行检查。结论本样品细菌数需采用稀释法测定,霉菌数、酵母菌数采用薄膜过滤法测定;控制菌大肠埃希菌可采用常规法进行检查。

关 键 词：银黄颗粒 微生物限度检查 方法学验证 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]