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机构地区:[1]江苏省药品检验所,南京210008
出 处:《中国药品标准》2007年第5期31-33,共3页Drug Standards of China
摘 要:目的:建立同时测定注射用复方甘草酸苷中盐酸半胱氨酸和甘氨酸含量的高效液相色谱法。方法:采用Phenomenex Luna C18(2)色谱柱(4.6mm×25cm,5μm),流动相A:乙腈-水(50∶50);流动相B:0.014mol·L^-1磷酸氢二钾溶液(磷酸调节pH值至8.2),梯度洗脱,流速1.0mL·min^-1,柱温:30℃,检测波长:360nm。结果:盐酸半胱氨酸、甘氨酸浓度分别在7.931-71.379μg·ml^-1和0.1632-1.4684mg·ml^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.19%和99.18%,RSD分别为0.64%和0.99%(n=9)。结论:本法可用于同时测定注射用复方甘草酸苷中盐酸半胱氨酸和甘氨酸的含量,方法简便、结果准确。Objective:To develop a precolumn derivatization HPLC method for determination of cysteine hydrochloride and glycine in Compound Glycyrrhizin for Injection. Methods:The HPLC method used Phenomenex Luna C18 (2) column(4.6ram × 25cm, 5μm);mobile phase A:acetonitrile-water(50 : 50);mobile phase B: 0. 014mol·L^-1 dipotassium hydrogen phosphate (pH8. 2),eluted in gradient mode;flow rate : 1.0mL·min^-1 ,detected at 360nm. Result:It shows a good linear range of 7. 931 71. 379μg·ml^-1 (Cysteine Hydrochloride)and 0. 1632-1. 4684mg·ml^-1 (Glycine). The recoveries of Cysteine Hydrochloride and Glycine were 99. 19%and 99.18% respectively. (RSD= 0. 640%, 0. 99%)(n= 9). Conclusion:The method is appropriate for the determination of Cysteine Hydrochloride and Glycine in Compound Glycyrrhizin for Injection.
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