医药卫生：青霉素V钾片人体生物等效性研究  

Bioequivalence of phenoxymethylpenicillin potassium tablets in healthy male volunteers

作　　者：徐富培[1] 周远大[2] 何海霞[2] 杨辉[2] 

机构地区：[1]重庆医科大学附属第一医院药剂科,重庆400016 [2]重庆医科大学附属第一医院临床药理研究基地,重庆400016

出　　处：《中国科技信息》2008年第5期14-14,共1页China Science and Technology Information

摘　　要：目的：研究重庆科瑞制药有限公司生产的青霉素V钾片（以下称试验药）的人体生物等效性.方法：20名健康男性志愿者随机分为A、8两组．每组10人．采用随机交叉试验设计．单剂量口服青霉素V钾片试验药或对照药750mg．高效液相色谱法测定血清中药物浓度．3P97计算机软件计算药动学参数.结果试验药和对照药的Cmax分别为（10.23±4.81）μg／mL和（10.05±4.49）μg／mL．Tmax分别为（0.44±0.16）h和（0.54±013）h，t1／2（β）分别为（0.59±0.4）h和（0.51±0.28）h;AUC（0-∞）分别为（9.15±3.34）μg／（h·mL）和（9.71±4.04）μg／（h·mL）;AUC（0～T）分别为（8.97±3.43）μg／（h·mL）和（9.54±3.96）μg／（h·mL）.试验药的人体相对生物利用度为（94.02±16.31）％.结论：青霉素V钾片试验药与市售药比较具有生物等效性.

关 键 词：生物等效性 青霉素V 医药卫生 高效液相色谱法 结果试验 钾 药动学参数 生物利用度 

分 类 号：S816.73[农业科学—饲料科学] TQ465.1[农业科学—畜牧学]