阿莫西林颗粒剂人体生物利用度及生物等效性研究  

Study of bioavailabilities and bioequivolence of amoxicillin granule in healthy volunteers

作　　者：孟玲[1] 王永庆[1] 张静[1] 王源园[1] 邵志高[1] 

机构地区：[1]南京医科大学第一附属医院,南京210029

出　　处：《药学与临床研究》2008年第1期29-31,共3页Pharmaceutical and Clinical Research

基　　金：江苏省卫生厅医学科技发展基金临床药学研究科技项目(编号:P200406)

摘　　要：目的:研究阿莫西林颗粒剂在健康志愿者体内的生物利用度及生物等效性。方法:20例健康志愿者随机交叉口服两种阿莫西林颗粒剂各500 mg,以对氨基苯甲酸为内标,采用HPLC-UV法测定血中药物浓度。结果:健康志愿者口服两种阿莫西林颗粒剂500 mg后,cmax分别为(13.51±3.71)μg.mL-1和(13.69±3.46)μg.mL-1;tmax分别为(1.0±0.3)h和(1.0±0.2)h;AUC0-8h分别为(29.65±5.53)μg.h.L-1和(30.87±5.80)μg.h.L-1;t1/2分别为(1.17±0.18)h和(1.30±0.32)h。各参数经统计学配对t检验,均无显著性差异(P>0.05)。结论:两种阿莫西林颗粒剂在健康志愿者体内的药动学参数相似,具有生物等效性。Objective：To study the bioavailability and bioequivolence of amoxicillin granule in healthy male volunteers. Methods： Twenty healthy volunteers were administered with amoxicillin granule 500 mg in a random crossover study. Plasma concentration was detected by reverse-phase HPLC and the internal standard was para-amino benzoic acid. Results： The statistic data of the main pharmacokinetic parameters were as follows ： tmax were （ 1.0 ± 0. 3 ） h and （ 1.0 ±0. 21 ） h, Cmax were （ 13.51 ± 3.71）μg·h·L^-1 and （13.69 ±3.46） μg·h·L^-1 ; t1/2 were （1.17 ±0. 18）h and （1.30 ±0. 32）h, AUC0-8h were （29. 65 ±5. 53）μg·h·L^-1 and （30. 87 ±5. 80）μg·h·L^-1, respectively. Conclusion： There are no significant difference of the pharmacokinetic parameters between the two amoxicillin granules.

关 键 词：阿莫西林 对氨基苯甲酸 生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法 

分 类 号：R969.1[医药卫生—药理学]