可切除非细胞肺癌患者的术前化疗：MRC LU22/NVALT 2/EORTC 08012多中心随机试验的结果和最新的系统综述  

Preoperative chemotherapy in patients with respectable non-small cell lun9 cancer： results of the MRC LU22/NVALT 2/EORTC 08012 multicentre randomised trial and update of systematic review

作　　者：David Gilligan Marianne Nicolson lan Smith Harry Groen Otilia Dalesio Peter Goldstraw Matthew Hatton Penelope Hopwood Christian Manegold Franz Schramel Hans Smit Jan van Meerbeeck Matthew Nankivell Mahesh Parmar Cheryl Pugh Richard Stephens 刘华（译） 

机构地区：[1]Addenbrooke＇s Hospital, Cambridge, UK [2]Aberdeen Royal Hospitals Trust, Aberdeen, UK [3]The Royal Marsden Hospital, London, UK [4]University Hospital, Groningen, Netherlands [5]Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, Netherlands [6]Royal Brompton Hospital, London, UK [7]Weston Park Hospital, Sheffield, UK [8]Christie and Wythenshawe Hospital National Health Service Trusts, Manchester, UK [9]University Medical Center Mannheim, University of Heidelberg, Germany [10]St Antonius Hospital, Nieuwegein, Netherlands [11]Rijnstate Hospital Arnhem, Netherlands [12]University Hospital, Ghent, Belgium [13]the MRC Clinical Trials Unit, London, UK [14]不详

出　　处：《世界临床医学》2008年第2期229-237,共9页The World Clinical Medicine

摘　　要：背景虽然手术治疗是非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最佳治疗选择，但治疗后总体5年存活率不高，迫切需要提高。20世纪90年代，两项较小规模试验报道了新辅助化疗具有显著结果，因而引起了广泛关注。因此，作者设计了此项组间随机试验，研究对任何分期的可手术切除NSCLC患者予术前应用铂类药物化疗是否可改善患者的预后。 方法患者被随机分配仅行手术治疗（S）或在3个周期的铂类药物化疗后行手术（CT—S）。在随机化分组之前，医师从6种标准方案中选择化疗方案。主要观察指标为总体存活率，采用意向治疗分析。此研究已注册为国际标准随机对照试验，编号ISRCTN25582437。 结果来自英国、荷兰、德国和比利时70个中心的共519例患者被随机分为2组（S组261例，CT-S组258例）。61％的患者处于临床Ⅰ期，31％为Ⅱ期，7％为Ⅲ期。新辅助化疗是可行的（75％的患者接受了3个周期的化疗），并且获得了良好的反应率（49％，95％CI43％～55％），31％的患者肿瘤分期降低，同时化疗并没有改变手术种类或完全性（肺叶切除：S组56％，CT-S组60％；完全切除：S组80％，CT-S组82％）。未观察到CT-S组术后并发症增加或生活质量降低。但是，没有证据表明CT-S在提高总体存活率方面有益处（HR1．02，95％CI0．80～1．31，P=0．86）。考虑此试验结果的最新系统综述显示，与仅行手术治疗相比，新辅助化疗联合手术将得到12％的相对存活增益（1507例患者，HR 0．88，95％CI 0．76～1．01，P=-0．07），相当于5年存活率绝对增高5％。 结论虽然研究中并无新辅助化疗改变总体存活率的证据，但其结果与以前的试验结果具有统计学一致性，因此为目前的证据增加了相当分量。

关 键 词：多中心随机试验 术前化疗 系统综述 肺癌患者 MRC 非细胞 5年存活率 新辅助化疗 

分 类 号：R544.1[医药卫生—心血管疾病] R737.9[医药卫生—内科学]