RP-HPLC法测定盐酸川丁特罗片的有关物质  

RP-HPLC determination of related substances in trantinterol hydrochloride tablets

作　　者：张春叶[1] 王东凯[1] 徐松林[1] 薛梅妍[1] 贾军[2] 程卯生[1] 潘莉[1] 

机构地区：[1]沈阳药科大学药学院,沈阳110016 [2]沈阳沃森药物研究所,沈阳110179

出　　处：《药物分析杂志》2008年第4期621-623,共3页Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis

基　　金：“十一五”国家863计划生物与现代农业技术领域研究课题(2002AA233031)

摘　　要：目的:建立 HPLC 方法测定盐酸川丁特罗片的有关物质。方法:样品经萃取处理,采用 RP-HPLC 法测定有关物质。色谱柱为 Diamonsil TM C_(18)(5 μm,4.6 mm×250 mm);流动相为乙腈-三乙胺溶液(取4 mL 三乙胺加水至1000 mL,用磷酸调pH 值至3.5)(20:80)为流动相;检测波长为246 nm。结果:此色谱条件下药物与降解产物能达有效分离。结论:本法简便、准确、可行。Objective： To establish a method for the determination of related substances in trantinterol hydrochloride tablets. Methods： An RP- HPLC method was used after extraction. DiamonsilTM column （5μm, 4. 6 mm×250 mm） was adopted. The mobile phase was acetonitrile -triethylamine （4 mL triethylamine, add water to 1000 mL, adjusted to pH 3.5 with H3PO4 ） （20： 80） ;the detection wavelength was set at 246 nm. Results：trantinterol hydro-chloride and its related substances could be separated well. Conclusions：The method appeared to be simple, accu-rate and reproducible.

关 键 词：反相高效液相色谱法 盐酸川丁特罗片 有关物质 萃取 

分 类 号：R284.1[医药卫生—中药学] R965.3[医药卫生—中医学]