美国对奥美拉唑和艾美拉唑进行安全性评估  

机构地区：[1]FDA网站

出　　处：《中国新药与临床杂志》2008年第4期261-261,共1页Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies

摘　　要：近日，美国食品药品监督管理局（FDA）收到关于奥美拉唑（商品名：Prilosec）和艾美拉唑（商品名：Nexium）的最新安全性信息，并正对其进行评估。Prilosec和Nexium的制药商阿斯利康公司对2项小型长期临床研究（针对胃食管返流病病人）提供的新信息进行了评估，并于2007年5月29日向FDA和全球其他监管部门提交了初步的评估报告。在2项研究中，胃食管返流病病人被随机分配服用药物（奥美拉唑或艾美拉唑）组或接受手术组。通过对Prilosec的研究以及正在进行的对Nexium的分析发现，

关 键 词：美国食品药品监督管理局 安全性评估 艾美拉唑 奥美拉唑 胃食管返流病 NEXIUM 阿斯利康公司 临床研究 

分 类 号：R978.1[医药卫生—药品] R155[医药卫生—药学]