乙二胺四醋酸钠铁口服液的制备及稳定性  

作　　者：王春艳[1] 杨建春[1] 于桂兰[1] 张琦[1] 阚淑月[1] 

机构地区：[1]唐山市妇幼保健院,河北唐山063000

出　　处：《中国医院药学杂志》2008年第14期1212-1213,共2页Chinese Journal of Hospital Pharmacy

基　　金：2005年河北省科学技术研究与发展第一批指导计划项目(编号:05276413)

摘　　要：目的：制备乙二胺四醋酸钠铁口服液，建立其质量控制方法，并进行稳定性考察。方法：以乙二胺四醋酸钠铁为主药制备口服液，采用紫外-可见分光光度法测定含量，并考察制剂的加速及长期稳定性。结果：本品中铁的含量在1.0～4.6mg·L^-1的范围内呈良好的线性关系，r=0．9999（n=5）。市售包装下在温度（40±2）℃和相对湿度（75±5）％条件下保存，6个月内稳定；在温度（25±2）℃和相对湿度（60±10）%条件下保存，12个月内稳定。结论：该制剂处方合理，制备工艺简单，含量测定方法简便，制剂稳定性良好，值得推广使用。

关 键 词：乙二胺四醋酸钠铁 口服液 质量控制 稳定性 

分 类 号：R944.1[医药卫生—药剂学]