关于上海华联制药厂甲氨蝶呤药物损害事件的思考  

作　　者：盛圆贤[1] 

机构地区：[1]农业部药政药械处,北京100026

出　　处：《中国兽药杂志》2008年第8期1-4,共4页Chinese Journal of Veterinary Drug

摘　　要：2007年,上海华联制药厂甲氨蝶呤药物损害事件曝光,国家药品监督管理局依法注销其多个产品批准文号,同时相关责任人已被公安机关刑事拘留,并将被依法追究刑事责任。该事件与2006年"齐二药"、"欣弗"事件一道,在医药界引起了轩然大波。兽医药品与人医药品在本质上并无大的不同,因此在兽药行业内是否存在类似的质量安全隐患应引起生产者和监管者的高度重视,对这些安全事件进行思考和反思也并非杞人忧天!笔者在深入全面分析了这些安全事件的基础上,从兽药生产环节和监督管理环节两个方面进行了认真的思考和总结,以期最大限度地避免类似的安全事件在兽药行业内发生。

关 键 词：安全事件 甲氨蝶呤 制药厂 国家药品监督管理局 损害 药物 上海 产品批准文号 

分 类 号：TQ460.6[化学工程—制药化工] TP393.08[自动化与计算机技术—计算机应用技术]