非特异性免疫调节在慢性心力衰竭中的疗效（ACCLAIM试验）：一项随机、安慰剂对照试验  

Results of a non-specific immunomodulation therapy in chronic heart failure （ACCLAIM trial）： a placebo-controlled randomised trial

作　　者：黄欣（译） 

出　　处：《世界临床医学》2008年第4期655-663,共9页The World Clinical Medicine

摘　　要：背景有证据显示炎性介质促进了慢性心力衰竭的形成与进展。因此作者验证了这样一种假说，即免疫调节可能消除慢性心力衰竭患者中的这种病理生理学机制。方法过去的12个月内，在门诊采用基于设备的非特异性免疫调节治疗（IMT）对纽约心脏协会（NYHA）心功能分级Ⅱ～Ⅳ级的慢性心力衰竭、左室（LV）收缩功能不全并且因心力衰竭而住院治疗或接受静脉药物治疗的患者进行了一项双盲、安慰剂对照研究。在研究的第1、2、14天以及随后每28d通过臀肌注射给患者随机进行IMT（n=1213）或安慰剂治疗（n=1213）。主要复合终点为任何原因引起死亡的时间或因心血管事件首次住院的时间。研究持续至获得828例主要终点事件并且所有受试者至少接受22周治疗。采用意向治疗分析。本研究在ClinicalTrials、gov的注册编码为NCT00111969。 结果在平均10.2个月的随访期中，IMT组的主要终点事件为399例而安慰剂组为429例（HR0．92，95％CI0．80-1.05；P=0．22）。在无心肌梗死病史的患者（n=919）与NYHA心功能分级Ⅱ级心力衰竭患者（n=689）这两个预先设定的亚组中，IMT分别使主要终点事件的风险下降了26％（HR0．74，95％CI 0．57～0.95：P=0．02）和39％（HR0．61．95％CI0．46～0.80；P=0．0003）。 结论非特异性免疫调节对于大部分心力衰竭患者可能具有潜在的治疗作用，其中包括无心肌梗死病史的患者（无论其NYHA心功能分级）以及NYHA心功能分级Ⅱ级以内的患者。

关 键 词：慢性心力衰竭患者 特异性免疫调节 安慰剂对照 对照试验 随机 免疫调节治疗 心功能分级 病理生理学机制 

分 类 号：R541.61[医药卫生—心血管疾病] R532.21[医药卫生—内科学]