氢氯噻嗪片的人体相对生物利用度与生物等效性研究  

作　　者：肖仲祥[1] 邱相君[2] 胡国新[1] 代宗顺[3] 

机构地区：[1]温州医学院药理学教研室,325027 [2]河南科技大学医学院药理学教研室,洛阳471003 [3]华中科技大学同济医学院临床药理研究所,武汉430030

出　　处：《医药导报》2008年第11期1306-1308,共3页Herald of Medicine

摘　　要：目的研究氢氯噻嗪片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20例，随机双交叉单剂量口服试验制剂氢氯噻嗪片（T）和参比制剂氢氯噻嗪片（R）50mg，剂间间隔为2周。分别于服药后36h内多点抽取静脉血；用高效液相色谱（HPLC）法测定血浆中氢氯噻嗪的浓度。用DAS药动学软件计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC0-36，AUC0-inf和Cmax经方差分析和双单侧t检验，tmax进行秩和检验。结果单剂量口服氢氯噻嗪片试验制剂和参比制剂后，血浆氢氯噻嗪Cmax分别为（277．41±45．43）和（275．33±38．30）ug·L^-1；tmax分别为（2．15±0．40）和（2．25±0．34）h；AUC0-36分别为（2290．75±198．87）和（2295．75±219．15）ug·h·L^-1；AVC0-inf分别为（2539．31±237．92）和（2546．99±229．78）ug·h·L^-1。AUC0-36、AUCo-inf和Gmax的90％可信区间分别为96．2％～103．7％，96．0％～103．5％和94．4％～106．7％。结论试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为（100．36±10．14）％，两制剂具有生物等效性。

关 键 词：氢氯噻嗪 药动学 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法 

分 类 号：R977.7[医药卫生—药品] R969[医药卫生—药学]