不同批号凝血活酶试剂对PT、INR质控图的影响及处理对策  

Influence to the PT and INR Quality Control Diagrams by Different lot Number Thromboplastin and How to Rectify

作　　者：季明德[1] 王学燕[1] 黄礼兵[1] 

机构地区：[1]江苏省中医院检验科,南京210029

出　　处：《血栓与止血学》2008年第6期281-281,284,共2页Chinese Journal of Thrombosis and Hemostasis

摘　　要：目的分析在质控品批号不变时,由于更换不同批号凝血活酶试剂而导致PT、INR质控图异常的原因,并提出其处理对策。方法判断引起PT质控图异常的原因是更换的凝血活酶试剂的ISI不同,敏感性不同,PT结果自然有差异;INR质控图异常是因为所用ISI值并非LocalISI(仪器区域国际敏感指数),且MNPT(正常血浆平均PT)并未在此仪器上统计得出,而是沿用STAGO公司给出的ISI与MNPT值。使用已标注INR值的校准血浆建立新批号PT试剂在所用仪器上的LocalISI,抽取正常人血液在仪器上检测,并经统计得出MNPT值,新旧批号凝血活酶检测本院35例标本,所测的INR结果进行配对t检验。结果使用LocalISI值及经统计的MNPT值与旧批号试剂所测INR间没有显著性差异,可很好地解决质控图异常。结论在更换新批号凝血活酶试剂时PT项目质控应重新确定质控品的靶值,使用LocalISI值及经统计的MNPT值可使得INR项目质控的靶值不发生改变,而使用LocalISI值及经统计的MNPT值也是保证不同实验室间结果可比性的一个重要环节。

关 键 词：凝血活酶试剂 仪器区域国际敏感指数 国际标准化比值 凝血酶原时间 质控图 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]