复方司帕沙星阴道泡腾片的制备及质量控制  

作　　者：马素英[1] 鲁振国 徐红珍 

机构地区：[1]新乡医学院药学院,河南新乡453003 [2]郑州通泰医药科技有限公司,河南郑州450001 [3]郑州永和制药有限公司,河南郑州450001

出　　处：《中国医院药学杂志》2008年第23期2040-2041,共2页Chinese Journal of Hospital Pharmacy

摘　　要：目的:制备复方司帕沙星泡腾片并进行质量控制。方法:该制剂以酸和碱为辅料,司帕沙星和替硝唑为主药制备。酸碱输料分别制粒,干燥后混合压片,建立了双波长分光光度法检测主药含量,同时用健康家兔做阴道黏膜刺激性试验。结果:司帕沙星检测质量浓度线性范围为2.0～10.0mg·L-1(r=0.9998),平均回收率99.6%(RSD=1.18%),替硝唑质量浓度线性范围为4.0～20.0mg·L-1(r=0.9995),平均回收率99.8%(RSD=0.87%);本品在5min内完全崩解,发泡量大,对阴道黏膜的刺激性小。结论:该制剂制备及含量测定方法简单,产品刺激性小,适合于在临床上推广应用。

关 键 词：司帕沙星 替硝唑 泡腾片 制备 质量控制 

分 类 号：R984[医药卫生—药品]