治疗骨质疏松症药物的非临床药效学试验设计  

作　　者：朱飞鹏[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038

出　　处：《中药新药与临床药理》2009年第1期93-95,共3页Traditional Chinese Drug Research and Clinical Pharmacology

基　　金：国家科技支撑计划课题"中药研发与上市前技术评价标准的研究"(2006BAI21B10)。

摘　　要：治疗骨质疏松症药物的非临床药效学试验需要围绕增加骨的质量、降低骨折风险来考察受试药物的药理作用,具体包括体外试验和体内试验。笔者简述了体外试验,着重叙述了体内试验的动物模型选择和制备、给药方法、检测指标、结果分析等。结合相关药物研究指导原则以及在药品审评中发现的一些问题,对试验设计中需要关注的要点进行了阐述。

关 键 词：骨质疏松症 药效学 治疗 药物 非临床 试验设计 

分 类 号：R285.5[医药卫生—中药学]