抗脑衰胶囊微生物限度检查方法学验证  

作　　者：杨静[1] 陈伟[1] 马宁[1] 夏国龙 

机构地区：[1]石家庄四药有限公司,河北省石家庄市050021

出　　处：《医学理论与实践》2009年第1期116-117,共2页The Journal of Medical Theory and Practice

摘　　要：目的:旨在确定抗脑衰胶囊微生物限度的检查条件和方法,确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性,并对该品种的微生物限度检查方法进行方法学验证。方法:采用2005年版《中国药典》(一部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证。结果:本品细菌总数测定可选用培养基稀释法,霉菌和酵母菌总数测定及控制菌检查可用常规法。结论:本试验为抗脑衰胶囊微生物限度检查提供了方法学依据,对该产品的微生物控制提供了科学可靠的检测方法。

关 键 词：抗脑衰胶囊 微生物限度检查 方法 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]