入院前开始使用替罗非班对拟行直接血管成形术的ST段抬高型心肌梗死患者的疗效（On-TIME2）：一项多中心、双盲、随机对照试验  

Prehospital initiation of tirofiban in patients undergoing primary angioplasty （On-TIME 2）： controlledtrial with ST-elevation myocardial infarction a multicentre, double-blind, randomised

作　　者：Arnoud W J van＇t Hal Jurrien ten Berg Ton Heestermans Thorsten Dill Reinhard C Funck Wouter van Werkum Jan-Henk E Dambrink Harry Suryapranata Gert van Houwelingen Jan Paul Ottervanger Pieter Stella Evangelos Giannitsis Christian Harem 张润峰（译） 李霞（校） 

机构地区：[1]Isala Klinieken. Department of Cardiology. Zwolle, Netherlands [2]St Antonius Ziekenhuis, Nieuwegein Netherlands [3]Kerckhoff-Klinik GmbH Bad Nauheim, Germany [4]Philipps Universit＇ t Marburg Germany [5]Diagram BV Zwolle Netherlands [6]Medisch Spectrum Twente, Enschede, Netherlands [7]Utrecht Medisch Centrum, Utrecht, Netherlands [8]Universit＇ tsklinikum Heidelberg, Heidelberg,Germany [9]不详

出　　处：《世界临床医学》2009年第1期22-33,共12页The World Clinical Medicine

摘　　要：背景对于急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者来说，抗血小板治疗的最大有效程度和时间选择很重要。本研究探讨在救护车或转诊中心接诊患者的第一时间，及早使用糖蛋白Ⅱb／Ⅱa受体拮抗剂替罗非班是否能改善直接冠状动咏成形术（PCI）的效果. 方法该项双盲、随机、安慰剂对照试验在荷兰、德国和比利时的24个中心进行．从2006年6月29日至2007年11月13日期间，拟行PCI的984例4STEMI患者，按随机原则分组，一组接受大剂量替罗非班弹丸式注射（n=491），另一组接受安慰剂处理（n=493）：两组患者都给予500mg阿司匹林、5000U肝素和600mg氯吡格雷，将研究药物置于密封箱内，4个一组，进行随机化，研究的主要终点是PCI后1h残留ST段偏移度：采用意向性治疗分析．本试验已注册，注册号ISRCTN06195297。 结果院前在救护车上诊断为心肌梗死后，936例患者（95％）随机接受了治疗：从患者症状发作到确诊为心肌梗死所花费的中位时间为76min（IQR35～150）：与接受安慰剂的患者比较，早期大剂量使用替罗非班进行预处理的患者残留ST段偏移差值的平均值，在PCI前[10．9mm（S=9．2）vs12．1mm（5=9．4）；P=0．0281和PCI后1h[3．6mm（s=4．6）vs4．8mm（s=613）；P=0．003]均明显低于安慰剂组：两组之间主要出血事件的发生率没有明显差别[19例（4％）vs14例（3％）；P=0．36]。 结论本研究表明，常规院前开始使用大剂量替罗非班，能够改善PCI后ST段偏移度和临床结局，特别是对于接受PCI的STEMI患者，除了应用大剂量氯吡格雷外还应进一步使用血小板聚集抑制剂。

关 键 词：急性ST段抬高型心肌梗死 随机对照试验 直接血管成形术 心肌梗死患者 替罗非班 院前 双盲 多中心 

分 类 号：R542.22[医药卫生—心血管疾病] R4[医药卫生—内科学]