抗-HCV筛查实验设置“灰区范围”的探讨  

作　　者：史志旭[1] 祝凯捷 廖开群 张彩霞[1] 刘沛[2] 

机构地区：[1]徐州市红十字血液中心,江苏徐州221006 [2]东南大学公共卫生学院

出　　处：《中国输血杂志》2008年第12期936-939,共4页Chinese Journal of Blood Transfusion

基　　金：江苏省卫生厅科学发展基金(H200339);江苏省卫生厅流行病学重点学科开放课题基金(WK200219);徐州市卫生科研基金项目(XW200467)

摘　　要：目的通过合理设置抗-HCV筛查实验"灰区范围",使被技术认为阴性却含有较高OD值读数的可疑样本,增加一些被发现早期感染(血清阳转)的合理可信机会,避免抗-HCV漏检现象的发生。方法采用百分位数法,对阴性和阳性样本分别以单侧95%、5%计算百分数P9-5、P5+。采用极限稀释法对阳性样本进行稀释测定,绘制反应曲线图,发现抗-HCV反应规律。结果阳性样本P5+=0.588、阴性样本P9-5=0.761。稀释阳性样本Cov值随稀释位数增加而逐渐下降,在阳性和阴性结果转换期间,曲线由陡峭开始比较平坦,灰区样本Cov均值=0.731、SD=0.410。结论抗-HCV筛查实验Cov值下浮30%范围视为"灰区"较为合适,可以弥补ELISA试剂盒cut off值判断阴阳性的缺陷,可以增加被发现早期感染(血清阳转)合理可信的机会。

关 键 词：抗-HCV 筛查实验 灰区范围 

分 类 号：R446.6[医药卫生—诊断学] R457.1[医药卫生—临床医学]