RP-HPLC测定雷尼酸锶含量及有关物质  

RP-HPLC determination of strontium ranelate and its related substances

作　　者：银洪流 徐仪靖 

机构地区：[1]浙江武义金色年华药物研发有限公司,金华321200

出　　处：《药物分析杂志》2009年第2期330-333,共4页Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis

摘　　要：目的:建立测定雷尼酸锶(Strontium Ranelate)含量及有关物质的反相高效液相色谱法。方法:色谱柱:Kromasil C18硅烷键合硅胶(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.02 mol·L-1四丁基氢氧化铵溶液(25%四丁基氢氧化铵溶液20.7 mL,加水至1000 mL,用冰醋酸调节pH至4.2)-甲醇(40∶60),流速∶1.0 mL·min-1,柱温:30℃,检测波长:318 nm,进样量:20μL。结果:雷尼酸锶在50.5～252.5μg·mL-1的范围内,浓度和峰面积线性良好(r=0.9996);重复性试验的RSD为0.74%。结论:本方法简便快速,重复性好,准确度高,可适用于雷尼酸锶的含量测定及其有关物质检查。Objective ： To establish an RP - HPLC method for the determination of strontium ranelate and its related substances. Methods：The RP- HPLC conditions was as followed： a Kromasil C18 column（250 mm × 4. 6 mm,5 μm） with a column temperature at 30 ℃ a mobile phase consisted of 0.02 mol·L^-1 tetrabutylammoniuln hydroxide solution（25% tetrabutylammonium hydroxide solution 20. 7 mL in 1000 mL water and adjusted to pH 4.2 with acetic acid） -methanol （40： 60） with a flow rate of 1.0 mL·min^-1 and a detection wavelength at 318 nm. Results： The linearity of strontium ranelate concentration was within 50. 5 - 252. 5 μg ·mL^-1 （ r = 0. 9996 ） with RSD of 0.74%. Conclusion：The reliable and rapid RP- HPLC method to quantify strontium ranelate and its related is achievable.

关 键 词：雷尼酸锶 反相高效液相色谱法 含量测定 有关物质 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]